NINLARO^® (ixazomib) 2,3 mg, 3 mg och 4 mg, hårda kapslar. Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska/cytotoxiska medel, övriga cytostatiska/cytotoxiska medel. ATC-kod: L01XG03. Rx, (F). Subventionsbegränsning: Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom. Indikation: NINLARO i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som tidigare har fått minst en behandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Eftersom ixazomib administreras i kombination med lenalidomid och dexametason bör produktresumén för dessa läkemedel läsas för ytterligare information om kontraindikationer. Varningar och försiktighet: Trombocytvärdet bör övervakas minst en gång i månaden vid behandling med ixazomib. Vid fall av allvarliga gastrointestinala händelser rekommenderas övervakning av kaliumnivån i serum. Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati. Utslag samt allvarliga hudreaktioner däribland toxisk epidermal nekrolys och Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats. Patienten ska informeras om tecken och symtom och övervakas noga med tanke på hudreaktioner. Om patienten har utvecklat en allvarlig hudreaktion får patienten aldrig behandlas med ixazomid på nytt. Tecken och symtom på trombotisk mikroangiopati (TMA) ska övervakas. Leverenzymer ska kontrolleras regelbundet. Fertila män och kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under pågående behandling och i 90 dagar efter behandlingen. Kvinnor som använder hormonella preventivmedel bör även använda barriärpreventivmedel. NINLARO rekommenderas inte under graviditet eftersom det kan orsaka fosterskador. Eventuell amning ska avbrytas. Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har förekommit hos patienter som får ixazomib. Starka CYP3A inducerare kan minska effekten av ixazomib. 

För fullständig information och priser, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumé: 09/2024
Kontakt: Takeda Pharma AB, infosweden@takeda.com.