Kiovig 100 mg/ml (humant normalt immunglobulin (IVIg)), infusionsvätska, lösning för intravenös användning. ATC-kod J06BA02, immunsera och immunglobuliner: humana normala immunglobuliner för intravaskulär administrering.
Indikation: Substitutionsterapi för vuxna samt barn och ungdomar (0-18 år) vid: Primära immunbristsyndrom (PID) med nedsatt produktion av antikroppar (se Varningar och försiktighet). Sekundär immunbrist (SID) hos patienter som lider av svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och som har antingen PSAF (proven specific antibody failure) eller en IgG-nivå i serum <4 g/l. Immunmodulering hos vuxna samt barn och ungdomar (0-18 år) vid: primär immuntrombocytopeni (ITP) hos patienter med stor blödningsrisk eller före kirurgi för att korrigera antalet trombocyter. Guillain-Barrés syndrom. Kawasakis sjukdom (tillsammans med acetylsalicylsyra, se Dosering och administreringssätt). Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP). Multifokal motorisk neuropati (MMN).
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Överkänslighet mot humana immunglobuliner, speciellt hos patienter med antikroppar mot IgA. Patienter med selektiv IgA-brist som utvecklat antikroppar mot IgA, eftersom administrering av en produkt som innehåller IgA kan leda till anafylaktisk reaktion.
Varningar och försiktighet: Vissa allvarliga biverkningar (t.ex. huvudvärk, blodvallning, frossa, myalgi, väsande andning, takykardi, smärta i ländryggen, illamående och lågt blodtryck) kan bero på infusionshastigheten, följ noggrant rekommendationerna i avsnitt ”Dosering och administreringssätt”. Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att initialt infundera produkten långsamt (0,5 ml/kg kroppsvikt/timme) och övervaka patienten noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden. Dosen och doseringen beror på indikationen. Vid biverkning minskas administreringshastigheten eller avbryts infusionen. Rx.EF. För fullständig information och priser, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumé: 06/2022
Kontakt: Takeda Pharma AB, infosweden@takeda.com, tel. 08-731 28 00, www.takeda.se.