Alunbrig^® (brigatinib) 30 mg, 90 mg och 180 mg filmdragerad tablett. Startförpackning om 90 mg + 180 mg finns tillgänglig. Farmakologisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE43, Rx, F.
Indikation: Alunbrig® är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte tidigare behandlats med en ALK-hämmare samt som monoterapi för behandling av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC som tidigare behandlats med krizotinib.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet: Allvarliga, livshotande och fatala pulmonella biverkningar, bland annat biverkningar med karaktäristika som stämmer överens med ILD/pneumonit, kan uppkomma hos patienter som behandlas med Alunbrig. De flesta pulmonella biverkningarna uppkom under de första 7 behandlingsdagarna. Pulmonella biverkningar av grad 1-2 gick tillbaka när behandlingen avbröts eller dosen minskades. Högre ålder och kortare intervall (mindre än 7 dagar) mellan den sista dosen krizotinib och den första dosen Alunbrig var enskilda faktorer som kunde sättas i samband med ökad frekvens pulmonella biverkningar. Dessa faktorer ska beaktas vid insättning av behandling med Alunbrig. Alunbrig kan orsaka fosterskador om det administreras till en gravid kvinna. Fertila kvinnor som behandlas med Alunbrig ska uppmanas att inte bli gravida och män som behandlas med Alunbrig att inte skaffa barn under behandlingstiden. Amning ska avbrytas under behandling med Alunbrig. Försiktighet ska iakttas vid framförande av fordon eller användning av maskiner eftersom synstörningar, yrsel eller trötthet kan förekomma under behandling med Alunbrig.
För fullständig information och priser, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumé: 07/2023
Kontakt: Takeda Pharma AB, infosweden@takeda.com, tel. 08-731 28 00. www.takeda.se