ADVATE (human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa), 250, 500, 1000, 1500, 2000 och 3000 IE/5 ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Farmakologisk grupp: Hemostatika: koagulationsfaktor VIII. ATC-kod: B02BD02. Rx, F. Indikation: Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd brist på faktor VIII). ADVATE är indikerat för samtliga åldersgrupper. Kontraindikationer: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Känd allergisk reaktion mot mus- eller hamsterprotein. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Behandling bör påbörjas i samråd med en läkare med erfarenhet av hemofilibehandling. Överkänslighetsreaktioner av allergityp, inklusive anafylaxi, har rapporterats med ADVATE. Produkten innehåller spår av mus- och hamsterproteiner. Om symptom på överkänslighet uppträder bör patienterna tillrådas att avbryta behandlingen omedelbart och kontakta läkare. Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili A. Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII. I allmänhet bör alla patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII-produkter följas noggrant med avseende på utveckling av inhibitorer genom lämpliga kliniska observationer och laboratorietester. Om förväntade faktor VIII-nivåer i plasma inte uppnås, eller om blödningar inte kontrolleras trots adekvat dos, bör test för faktor VIII-inhibitorer utföras. Hos patienter med höga halter av inhibitorer är faktor VIII behandlingen eventuellt inte effektiv och andra behandlingsalternativ bör därför övervägas. Behandling av sådana patienter ska ske under överinseende av läkare med erfarenhet av hemofili och faktor VIII inhibitorer. Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med faktor VIII öka den kardiovaskulära risken. Innehåller 10 mg natrium och 0,5 mg polysorbat 80 per injektionsflaska. Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn. Erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning saknas, varför det endast bör användas då ett uttalat behov föreligger. 
För fullständig information och priser, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumé: 05/2025. 
Kontakt: Takeda Pharma AB, infosweden@takeda.com