Effekt och säkerhet
Effekt vid hjärnmetastaser
Vid ALK-positiv avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är systemiska och intrakraniella metastaser vanligt förekommande, ca 30% av patienterna har hjärnmetastaser vid diagnostillfället.
1
1. Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603
I ALTA 1L-studien såg man:
- 71 % lägre risk för sjukdomsprogression eller död hos patienter med hjärnmetastaser vid baseline som behandlats med ALUNBRIG vs krizotinib, HR=0,29 (95 % CI: 0,17–0,51), P <0,0001.
Patienter med hjärnmetastaser vid studiestart hade nästan fyra gånger högre intrakraniell respons
ORR = objektiv responsfrekvens
CR = komplett respons
PFS = progressionsfri överlevnad
Säkerhet
De vanligaste biverkningarna som rapporterades (≥ 25 %) med Alunbrig i den rekommenderade dosregimen var förhöjt ASAT, förhöjt CPK, hyperglykemi, förhöjt lipas, hyperinsulinemi, diarré, förhöjt ALAT, förhöjt amylas, anemi, illamående, trötthet, hypofosfatemi, minskat antal lymfocyter, hosta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hudutslag, förhöjt APTT, myalgi, huvudvärk, hypertoni, minskat antal vita blodkroppar, dyspné och kräkningar. 1 1. Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603
De vanligaste allvarliga biverkningar som rapporterades (≥ 2 %) med Alunbrig i den rekommenderade dosregimen, förutom biverkningar relaterade till tumörprogression, var pneumoni, pneumonit, dyspné och pyrexi. 1 1. Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603
Var god se Alunbrig produktresumé för fullständig information gällande biverkningar och eventuell dosjustering vid biverkningar, www.fass.se.