Bild

Rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF) vid förebyggande och behandling av blödning eller operationsblödning hos vuxna (18 år och äldre) med von Willebrands sjukdom (VWD) när behandling med enbart desmopressin (DDAVP) är ineffektiv eller kontraindicerad.

En enda infusion av VEYVONDI

leder i de flesta fall till en ökning över 40 % för den endogena FVIII:C aktiviteten inom 6 timmar och resulterar i att denna nivå bibehålls i upp till 72 timmar efter infusion, beroende på patientens utgångsnivåer av FVIII:C. ^{1 1. Veyvondi Produktresumé 11/2023}  

VEYVONDI – verkningsmekanism och farmakokinetik

VEYVONDI är den första och enda rekombinanta VWF  ^{1 1. Veyvondi Produktresumé 11/2023 2 2. Franchini et al. 2021, Prophylactic management of patients with von Willebrand disease, Therapeutic Advances (v1.0)}

Bild

Bild

1. Veyvondi Produktresumé 11/2023 
2. Franchini et al. 2021, Prophylactic management of patients with von Willebrand disease, Therapeutic Advances (v1.0)

VEYVONDI innehåller den fullständiga multimerprofilen för VWF – inklusive ultrastora multimerer (ULM:er) ^{1 1. Veyvondi Produktresumé 11/2023}

Bild

Bild

1. Veyvondi Produktresumé 11/2023  

VEYVONDI har en statistiskt signifikant längre halveringstid, separat och i kombination med rFVIII, jämfört med pdVWF/FVIII ^{1 1. Veyvondi Produktresumé 11/2023}

VEYVONDI främjar en ökning av VWF-aktivitetsnivåerna (VWF:RCo)

Bild

^a Den fastställda farmakokinetiska profilen för VEYVONDI baserat på dataanalyser från två kliniska prövningar. Försökspersonerna utvärderades vid icke-blödande tillstånd.

Resultaten indikerar en statistiskt signifikant (på 5 %‑nivån) längre genomsnittlig uppehållstid, en statistiskt signifikant (på 5 %‑nivån) längre slutlig halveringstid och ett statistiskt signifikant (på 5 %‑nivån) större AUC0‑inf‑värde avseende VWF:RCo efter administrering av VEYVONDI (50 IE/kg VWF:RCo) och kombinerad administrering av VEYVONDI och oktokog alfa (50 IE/kg VWF:RCo och 38,5 IE/kg rFVIII) än efter administrering av pdVWF och pdFVIII (50 IE/kg pdVWF:RCo och 38,5 IE/kg pdFVIII).